2021年6月28日~30日，由浙江省藥品檢查中心、醫(yī)療器械組導(dǎo)師王奇志帶隊(duì)，省、市醫(yī)療器械“雙百尖兵”專家馬琳榕、周斌、趙小飛、許毓忠等一行20人，到科惠醫(yī)療開(kāi)展為期兩天半的特色企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)和調(diào)研指導(dǎo)。
實(shí)訓(xùn)伊始，公司董事長(zhǎng)方明向與會(huì)專家的到來(lái)表示熱烈歡迎，并就公司研發(fā)體系、質(zhì)量管理體系、法規(guī)體系等作了重點(diǎn)介紹。他指出，作為此次“雙百尖兵”的實(shí)訓(xùn)基地，科惠醫(yī)療扎根骨科醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域25年，專注于研發(fā)、制造骨科植入物,先后承擔(dān)了國(guó)家火炬計(jì)劃，國(guó)家創(chuàng)新基金項(xiàng)目和省市級(jí)重大科技專項(xiàng)，擁有150多項(xiàng)國(guó)家專利，主導(dǎo)及參與制定標(biāo)準(zhǔn)數(shù)項(xiàng),獲省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，省優(yōu)秀專利獎(jiǎng)等榮譽(yù)7項(xiàng)；近三年，公司科研項(xiàng)目“骨科植入器械表界面生物功能化及改性技術(shù)”、“PEEK材料國(guó)產(chǎn)化關(guān)鍵技術(shù)”、“符合國(guó)人解剖特點(diǎn)的高骨整合性脊柱內(nèi)植物的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”等項(xiàng)目相繼獲批國(guó)家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，具有較為完善的質(zhì)量管理體系，通過(guò)了美國(guó)FDA、歐盟CE、ISO13485等多項(xiàng)認(rèn)證。
此次實(shí)訓(xùn)，通過(guò)理論授課和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研相結(jié)合的方式進(jìn)行，包括骨科產(chǎn)品生產(chǎn)制造設(shè)備和工藝介紹、鈦陽(yáng)極氧化工藝操作現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)訓(xùn)和力學(xué)性能研究實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)訓(xùn)等，并以模擬檢查方式進(jìn)行了熱烈討論，進(jìn)一步提升了公司在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范方面的管理水平。專家組一行在實(shí)地調(diào)研公司GMP車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)基地和展品展示廳后，對(duì)公司長(zhǎng)期以來(lái)堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合，不斷提升質(zhì)量管理水平等方面作出的努力表示贊許。王奇志指出，通過(guò)兩天半的實(shí)訓(xùn)調(diào)研，進(jìn)一步提升了檢查員的現(xiàn)場(chǎng)檢查能力和專業(yè)水平，為精準(zhǔn)服務(wù)高端醫(yī)療器械企業(yè)和科技創(chuàng)新型企業(yè)，補(bǔ)齊高端醫(yī)療器械等短板，助推浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的要素保障。
